Инструкция по применению пластыря фендивия и отзывы о нем

В домашних условиях

Лечение амбулаторное не отличается от стационарного. Следует держать под контролем время и дозировку приёма лекарственных средств, не пропускать приём, так как пропуск проводит к проблемам всей системы. Больным раком требуется уход надлежащего качества. Если применяется капельница, не забывать менять иглу минимум раз в день.

Полезным советом станет ведение дневника, где ежедневно отмечается принятое лекарство (название, дозировка) и состояние. В конце определённого одинакового периода (неделя, тридцать дней) – следует подводить итог, выводить статистику. Это поможет выявить эффективность конкретных лекарств, скорректировать путь терапии.

Народная медицина

Традиционная медицина при онкозаболеваниях имеет широкое распространение

Важной деталью станет посещение врача и консультация с ним. Используется как адъювантные средства, в добавление к основной обезболивающей терапии

Многие отмечают благоприятное воздействие растений в рассматриваемом аспекте, особенно при опухоли в желудке. Рекомендуют высушить травы, истолочь и заварить: ромашка, подорожник, зверобой, хвощ, чабрец.

Эффективное лечение соляными повязками при онкологии научно не подтверждено, поэтому их использование едва ли принесёт успех.

Обезболивание при онкозаболеваниях успешно практикуется, избавляя множество людей от нестерпимых страданий. Три ступени, переход по которым возможен только от слабо действующего к сильному, когда ощущения уже не удаётся заглушить обычными лекарствами. Переход к сильнодействующим препаратам осуществляется, только когда предшествующие этапы лестницы пройдены или неэффективны.

Лечебные свойства

ТТС Фентанил является наркотическим анальгетиком. Механизм действия определяется свойствами одноименного вещества, который обладает способностью влиять на чувствительные опиатные рецепторы. Взаимодействие осуществляется в основном с μ-рецепторами.

По своему обезболивающему эффекту фентанил действует более мощно, чем морфин. Способен подавлять центр ГМ, отвечающий за дыхание, замедлять сердечную активность, почти не влияет на АД.

Метаболическая трансформация фентанила происходит в основном в печени. Треть метаболитов выводится почками, некоторая часть – с калом.

При неадекватном применении может формировать лекарственную зависимость. Интенсивность проявления зависит от индивидуальных особенностей пациентов.

Общие сведения

Фентанил является наркотическим веществом, которое производят из опиума. Он способен быстро снимать болевые ощущения. Выпускается несколькими производителями под разными торговыми названиями (Фентанил Калцекс, Фендивия, Дюрогезик, Фентадол).

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат Фентанил –  это средство из группы наркотических анальгетиков опиоидного ряда. Такие средства применяются для купирования болевого синдрома, который невозможно снять другими анальгетиками.

Международное непатентованное наименование лекарства зависит от активного вещества, которое входит в его состав и определяет его воздействие на организм. В данном случае МНН совпадает с торговым названием – фентанил.

Преимущества и недостатки Фентанила

Сферой применения лекарства является хирургическая и терапевтическая практика. Чаще всего такое средство применяют в условиях стационара или под строгим контролем врача.

Форма выпуска, стоимость

Выпускают средство в разных лекарственных формах. Это могут быть:

1. Порошок белого цвета, предназначенный для приготовления раствора для инъекций. Такой порошок практически не растворяется в воде, но растворяется в спирте.
2. Готовый прозрачный раствор в ампулах объемом 2 мл. Он предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.
3. Трансдермальный пластырь Фентанил. Эта форма предназначена для наружного использования. Имеет вид прямоугольного пластыря молочного цвета с защитной пленкой с одной стороны. На подкладке имеется надпись – латинское название действующего вещества и скорость его высвобождения.

Цена препарата зависит от формы его выпуска. Но приобрести его в обычной аптеке невозможно. Такое средство входит в список лекарств, которые имеют ограниченный оборот в Российской Федерации, поскольку обладает наркотическими свойствами и способен вызвать зависимость.

Производством лекарства занимается Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии для потребностей медицинских учреждений, ветеринарных клиник. Также его применяют в научных и экспертных целях.

Состав

Состав препарата зависит от его лекарственной формы:

• В ампулах содержится активное вещество – фентанил (0, 1 мг на 2 мл раствора) и дополнительно – лимонная кислота и вода для инъекций.

• Пластырь имеет разное количество фентанила, что определяет величину поверхности его воздействия:

  • 25 мкг\час – около 10 кв. см;
  • 50 мкг\час – 21 кв. см;
  • 75 мкг в час – 31,5 кв. см;
  • 100 мкг в час – 42 кв. см. Дополнительно пластырь содержит соевое масло, канифоль и полиэтилентерефталат. Такие компоненты выполняют вспомогательную функцию.

Фармакодинамические и фармакокинетические свойства

Фармакодинамика препарата определяется действием его активного вещества. Фентанил является производным опиума. Его действие направлено на возбуждение опиатных рецепторов, которые находятся в центральной и периферической нервной системе, а также в спинном мозге. Это провоцирует развитие таких эффектов:

• увеличение порога болевой чувствительности;
• нарушение передачи возбуждения по болевым путям;
• изменение эмоционального восприятия боли;
• снотворное влияние.

Свойства препарата

Также вещество вызывает чувство эйфории. Поэтому оно может спровоцировать развитие наркотической зависимости

Важно помнить, что фентанил также имеет негативные эффекты:

• угнетение функции дыхательного центра;
• возбуждение рвотного рефлекса;
• повышение тонуса гладкой мускулатуры желчевыводящих каналов, мочевого пузыря, сфинктеров и уретры;
• снижение перистальтики кишечника;
• ухудшение почечного кровотока;
• увеличение концентрации в крови амилазы и липазы.

Обезболивающее действие при введении лекарства в вену наблюдается почти сразу (через 2 минуты) и достигает максимального эффекта через 5-10 минут. Продолжается анестезия около получаса.

Фармакокинетика Фентанила

После введения в вену лекарство из крови распределяется по жировой и мышечной ткани. Процесс метаболизма происходит в печени, почках и кишечнике. Выводится вместе с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде, а также через кишечник (около 9%). Период полувыведения составляет от 10 минут до получаса.

При нанесении пластыря наблюдается постоянное высвобождение фентанила на протяжении 4 суток. При этом концентрация увеличивается в первые сутки и, достигнув своего максимума, остается постоянной. Удаление пластыря приводит к постепенному уменьшению уровня действующего вещества в крови.

Инструкция по применению Фентанила

В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.

Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости. При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума

При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.

Дозировка

При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи

При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения

Особые указания

Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.

Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с антидепрессантами

Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

Ингибиторы CYP3A4

Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.

Ингибиторы Моноаминоксидазы

Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

Особые указания

У пенсионеров, ослабленных больных, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек замедляется скорость выведения активного вещества, поэтому они должны находиться под постоянным врачебным контролем и в случае необходимости должна быть уменьшена дозировка.

Нужно наблюдать за лицами с высокой температурой тела с целью выявления нежелательных реакций и при необходимости корректировать схему терапии.

Нельзя воздействовать на места аппликации различными источниками тепла, так как в этом случае повышается скорость высвобождения активного вещества.

Посещать сауну можно, когда пластырь снят и новый будет приклеен только через 3-е суток.

Так как использованные трансдермальные системы содержат большое количество активного вещества, то после использования их нужно соединить между собой липкими слоями и сдать медработнику.

Активный компонент может влиять на способность управлять автомобилем.

Передозировка

Симптомы: заторможенность, коматозное состояние, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейн-Стокса и/или цианозом. Другими симптомами могут быть гипотермия, снижение мышечного тонуса, брадикардия, артериальная гипотензия. Признаками токсичности являются глубокое угнетение ЦНС, атаксия, миоз, конвульсии и угнетение дыхания (является главным симптомом).

Лечение: удаление пластыря, введение специфического антагониста – налоксона, физическое или вербальное воздействие на пациента; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия (в т.ч. введение миорелаксантов, ИВЛ, при брадикардии – введение атропина, при выраженном снижении АД – восполнение ОЦК).

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0.4-2 мг налоксона в/в. При необходимости, можно вводить такую же дозу каждые 2-3 мин или назначить длительное введение 2 мг препарата, растворенного в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (0.004 мг/мл). Скорость введения следует корректировать с учетом предыдущих болюсных вливаний и индивидуальной реакции пациента. Если в/в введение невозможно, то налоксон может быть назначен в/м или п/к. После в/м или п/к введения налоксона начало действия будет более медленным по сравнению с в/в введением. В/м введение дает более пролонгированный эффект, чем в/в введение. Угнетение дыхания вследствие передозировки может сохраняться более продолжительно, чем эффект от антагониста опиоидов. Снятие наркотического эффекта может привести к увеличению острой боли и высвобождению катехоламинов. При необходимости следует проводить лечение пациента в ОИТ.

Побочное действие

Должен быть исключен одновременный прием производных барбитуровой кислоты, т.к. они могут усилить эффект угнетения дыхания фентанила.

Сопутствующий прием других средств, подавляющих ЦНС, включая опиоиды, анксиолитики, транквилизаторы, средства для наркоза, общие анестетики, производные фенотиазина, миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативным действием, этанол, может вызывать аддитивные седативные эффекты; может возникнуть гиповентиляция, артериальная гипотензия, глубокая седация или кома. Следовательно, прием любого из вышеуказанных средств требует наблюдения за пациентом.

Динитрогена оксид усиливает мышечную ригидность; эффект снижает бупренорфин.

Ингибиторы МАО повышают эффект опиоидных анальгетиков, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Поэтому не следует принимать фентанил в течение всего периода применения ингибиторов МАО, а также в течение 14 дней после их отмены.

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, в основном, с помощью цитохрома CYP3A4. Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 (например, ритонавира, кетоконазола, итраконазола, антибиотиков группы макролидов) с фентанилом, вводимым трансдермально, может привести к увеличению концентраций фентанила в плазме. Это может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные реакции, которые могут вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких ситуациях следует оказывать интенсивный уход и вести более внимательное наблюдение за больным. Комбинированный прием ритонавира или другого сильнодействующего ингибитора CYP3A4 с трансдермальным введением фентанила не рекомендуется, если не проводится тщательное наблюдение пациента.

Фентанил при одновременном применении усиливает эффект антигипертензивных препаратов.

Бупренорфин, налбуфин, пентазоцин, налоксон, налтрексон снижают анальгезирующий эффект фентанила, устраняют угнетающее его влияние на дыхательный центр и могут индуцировать синдром отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и антигипертензивными препаратами.

Миорелаксанты, при одновременном применении с фентанилом, предотвращают или устраняют мышечную ригидность; миорелаксанты с ваголитической активностью (в т.ч. панкурония бромид) снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии; миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью (в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аналоги Фентанила

Дюрогезик

• Долфорин – помимо активного вещества, в состав данной ТТС входит лауриловый спирт и акриловый полимер;
• Дюрогезик Матрикс– в состав препарата входит сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата, полиакрилат и активное вещество;
• Луналдин – анальгетический наркотический препарат с содержанием фентанила;
• Фендивия – обезболивающий препарат, состав которого практически аналогичен описываемому лекарственному средству;
• Фентадол – ТТС с содержанием активного вещества фентанил.

Информация о возможных аналогах лекарственного средства может быть полезна для пациентов. Данные таблицы содержат сведения о медикаментах, помогающих при болевом синдроме разной степени выраженности.

Лекарственное средство Фентанил в ампулах назначают при проведении хирургических операций у детей и взрослых. Он противопоказан при акушерских вмешательствах и не рекомендован для назначения лицам с поражениями головного мозга. Инструкция по применению препарата предупреждает о возможном развитии привыкания на фоне длительного применения.

Особые указания

Препарат должен использоваться только высококвалифицированным персоналом в условиях специализированного стационара. В послеоперационном периоде за больным необходимо тщательное наблюдение.

У пациентов со сниженной массой тела при длительных операциях или в случае частого повторного применения фентанила возможно увеличение длительности его действия.

Увеличивает активность плазменных амилазы и липазы вследствие спазма сфинктера Одди и повышения давления в желчевыводящей системе (исследование этих энзимов следует проводить либо за несколько часов до применения фентанила, либо через 24 ч после его введения).

При радионуклидном исследовании замедляет визуализацию гепатобилиарного тракта вследствие спазма сфинктера Одди.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин репродуктивного возраста и требует осторожности при хронических заболеваниях легких, в т.ч. ХОБЛ (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печеночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.. При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.).

При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.).

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сфера применения и противопоказания

Пластырь с фентанилом необходим лицам с хроническими болями средней и сильной выраженности, для купирования которых иные средства оказались несостоятельными. В частности трансдермальная система показана в следующих случаях:

• наличие острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях суставов, дегенеративно-дистрофических процессах в них, фантомных болевых ощущениях после потери ног или рук;
• боли не связанные с раком, в случае, если требуется многократное обезболивание при помощи наркотических средств:
• иные болевые синдромы различного генеза;
• боли, спровоцированные злокачественными новообразованиями.

Средство нельзя использовать, если у пациента наблюдается:

• индивидуальная непереносимость фентанила;
• угнетение дыхания;
• расстройство желудка, появившееся на фоне псевдомембранозного колита, который вызван лечением антибиотиками цефалоспоринного и пенициллинового ряда, Линкомицином;
• различные патологии кожных покровов в месте, куда должен быть наклеен пластырь, в том числе и раздраженная и облученная кожа;
• интоксикация организма;
• тяжелые патологии спинного и головного мозга.

Также средство не назначется:

• несовершеннолетним;
• при острых и послеоперационных болях, так как в этом случае за такой короткий срок проблематично подобрать оптимальную дозировку и существует риск угнетения дыхания, что может стать причиной летального исхода;
• на фоне приема блокаторов моноаминоксидазы или на протяжении 2-х недель после их отмены (снижается лечебный эффект).

Активное вещество проникает в материнское молоко и может оказывать седативное действие на младенца, вызвать у него угнетение дыхания. Поэтому на время терапии и на протяжении 3-х суток после ее завершения стоит отказаться от грудного вскармливания.

Нет достаточного опыта применения пластыря для лечения женщин, ожидающих ребенка, поэтому прописывать Фентанил беременным можно только по строгим показаниям. Нужно помнить, что длительное использование его во время вынашивания плода может спровоцировать синдром отмены у младенца.

Строго запрещено применять фентаниловый пластырь при родоразрешении, так как активное вещество проникает через плаценту и может спровоцировать угнетение дыхания у ребенка.

С осторожностью нужно использовать трансдермальную систему, если у больного наблюдаются:

• хронические патологии легких;
• повышенное внутричерепное давление;
• опухоли ЦНС;
• черепно-мозговая травма;
• пониженное давление;
• урежение сердцебиения;
• сужение мочеиспускательного канала;
• камни в желчном пузыре;
• аденома простаты;
• наркотическая и алкогольная зависимость;
• мысли о самоубийстве;
• повышенная температура;
• пожилой возраст;
• на фоне приема инсулина, глюкокортикостероидов, медикаментов понижающих давление;
• снижение функции щитовидки;
• тяжелое состояние пациента;
• истощение больного;
• сидром острого живота, который требует хирургического лечения (до постановки точного диагноза).